Ruang ujian kestabilan dadah DRK-DTC (Baru)
Ruang ujian kestabilan ubat berdasarkan kaedah saintifik untuk mewujudkan persekitaran suhu dan kelembapan stabil jangka panjang untuk menilai tempoh luput ubat untuk mewujudkan keadaan penilaian untuk memenuhi ujian dipercepat, ujian jangka panjang, suhu tinggi atau suhu tinggi garis panduan ujian kestabilan ubat kimia. Ujian basah sesuai untuk pemeriksaan kestabilan ubat dan pengembangan ubat baru di syarikat farmaseutikal.
|
Nama |
Ruang ujian kestabilan ubat (Asas) |
Ruang ujian kestabilan ubat (Peningkatan) |
||||
|
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
|
Kadar suhu |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
|
Turun naik suhu |
± 0.2 ℃ |
|||||
|
Keseragaman suhu |
± 0.5 ℃ |
|||||
|
Julat kelembapan |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH （20% ~ 98% mengikut penyesuaian) |
||||
|
Penyimpangan kelembapan |
± 3% RH |
|||||
|
Keamatan cahaya |
0 ~ 6000LX boleh laras ≤ ± 500LX, (Peredupan sepuluh tahap, 600LX setiap tahap, kawalan intensiti tepat) Jarak ujian 200mm |
0 ~ 6000LX laras ≤ ± 500LX, (Stepless dimming) jarak ujian 200mm |
||||
|
Julat masa |
Dengan 99 kitaran program, setiap kitaran dibahagikan kepada 30 segmen, setiap segmen 1 ~ 99 jam dari langkah kitaran |
|||||
|
Papan sumber cahaya |
Tiada |
Tiada |
Tiada |
Tiada |
Tiada |
Tiada |
|
Kaedah kawalan suhu dan kelembapan |
Kaedah kawalan suhu dan kelembapan yang seimbang |
|||||
|
Pengawal |
Pengawal skrin sentuh besar |
|||||
|
Lampu tenaga ultraviolet |
(Pilihan) Julat spektrum ultraviolet 320 ~ 400nm |
Konfigurasi standard) Julat spektrum UV 320 ~ 400nm, |
||||
|
Sistem / kaedah penyejukan |
Sistem kawalan penyejukan injap pengembangan elektronik automatik / pemampat Danfoss yang diimport |
|||||
|
Sensor suhu / kelembapan |
Rintangan platinum Pt100 / sensor kelembapan VAISALA Jerman yang diimport |
|||||
|
Suhu bekerja |
RT + 5 ～ 30 ℃ |
|||||
|
Bekalan kuasa |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
|
Kuasa |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
|
Isipadu |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
|
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
|
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
|
Memuatkan dulang (Standard) |
2 keping |
3 keping |
4 keping |
2 keping |
3 keping |
|
|
Pencetak terbenam |
Konfigurasi standard |
|||||
|
Peralatan keselamatan |
Perlindungan overheating kompresor, perlindungan overheating kipas, perlindungan suhu berlebihan, perlindungan pemampat atas tekanan, perlindungan beban berlebihan, perlindungan kekurangan air. |
|||||
|
Piawai |
Menurut garis panduan ujian kestabilan ubat Pharmacopoeia edisi 2015 dan klausa pembuatan berkaitan GB / 10586-2006 | |||||
|
Penomboran |
Kandungan dan keterangan |
Piawai |
|
URS1 |
Dilengkapi dengan skrin kawalan sentuh yang besar, layar sentuh≥7 inci. Pemantauan masa nyata keadaan operasi, dapat menampilkan suhu semasa (kelembapan), suhu (kelembapan) nilai yang ditetapkan, tarikh, waktu, keluk suhu (kelembapan) dan parameter kerja lain. Parameter operasi dapat disesuaikan dengan sewenang-wenangnya. |
Ya |
|
URS2 |
Dengan fungsi penyimpanan data, ia dapat menyimpan 100,000 data. |
Ya |
|
URS3 |
Dengan fungsi klasifikasi autoriti pengguna, ia dapat dibahagikan kepada dua tahap pengguna: teknolog dan pengendali.
Pihak berkuasa pengendali: melihat maklumat antara muka, fungsi penggera dan keluk data. Otoriti juruteknik: termasuk otoriti pengendali, menetapkan parameter proses, fungsi operasi antara muka kawasan, program pratetap permulaan dan berhenti, pertanyaan laporan, pertanyaan peristiwa rekod operasi. Setiap akaun mesti log masuk dengan kata laluan sebelum melakukan operasi dalam lingkup kewenangan. |
Ya |
|
URS4 |
Dilengkapi dengan sistem pencairan yang pintar, yang tidak mempengaruhi prestasi peralatan semasa pencairan. |
Ya |
|
URS5 |
Peralatan ini dilengkapi dengan pencetak mikro (selang percetakan 0 ~ 9999 minit). |
Ya |
|
URS6 |
Peralatan ini mempunyai fungsi utama pemanasan, pelembapan, gerbang, pencahayaan, pensterilan, pencairan, dan penggera. |
Ya |
|
URS7 |
Mod operasi peralatan dibahagikan kepada: mod nilai tetap dan mod program (mod program dapat diatur untuk 30 segmen dan 99 siklus). |
Ya |
|
URS8 |
Mod pemasaan peralatan: masa berjalan, pemasaan suhu malar, pemasaan kelembapan malar, pemalar suhu dan kelembapan tetap boleh dipilih. |
Ya |
|
URS9 |
Dengan fungsi penggera: penggera suhu, penggera kelembapan, penggera kekurangan air, penggera terbuka pintu, dll. |
Ya |
|
URS10 |
Jadualkan fungsi mesin suis. |
Ya |
|
URS11 |
Fungsi permulaan pemadaman: Tanpa permulaan: Setelah mematikan dan memulakan semula, sistem dalam keadaan berhenti.Permulaan yang sukar: Setelah dimatikan dan dimulakan semula, sistem mula berjalan dari segmen pertama kitaran pertama, dan masa masa dihapus.Permulaan lembut: Setelah dimatikan dan dimulakan semula, sistem mula berjalan dari jangka masa ketika kuasa dimatikan.Ketiga mod permulaan boleh ditukar dengan bebas, dan kilang secara lalai tidak boleh memulakannya. |
Ya |
|
URS12 |
Antara muka USB standard, data dapat dieksport dengan serta-merta |
Ya |
