Bilik Ujian Kestabilan Ubat DRK-DTC(Baharu) Imej Pilihan

Dewan Ujian Kestabilan Dadah DRK-DTC(Baru)

Penerangan ringkas:

DRK-DTC adalah berdasarkan kaedah saintifik untuk mewujudkan persekitaran suhu dan kelembapan jangka panjang yang stabil untuk menilai tarikh luput ubat untuk mewujudkan keadaan penilaian untuk memenuhi ujian dipercepatkan, ujian jangka panjang, sesuai untuk pemeriksaan kestabilan ubat dan pembangunan ubat baru.

Hantar e-mel kepada kami Muat turun sebagai PDF

Butiran Produk

Tag Produk

Gambaran keseluruhan

Ruang ujian kestabilan ubat adalah berdasarkan kaedah saintifik untuk mewujudkan persekitaran suhu dan kelembapan jangka panjang yang stabil untuk menilai tempoh tamat ubat untuk mewujudkan keadaan penilaian untuk memenuhi ujian dipercepatkan, ujian jangka panjang, suhu tinggi atau suhu tinggi garis panduan ujian kestabilan ubat kimia. Ujian basah adalah sesuai untuk pemeriksaan kestabilan ubat dan pembangunan ubat baharu dalam syarikat farmaseutikal.

Nama	Bilik ujian kestabilan dadah (Asas)				Bilik ujian kestabilan dadah (Naik taraf)
Model	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
Julat suhu	0~65 ℃
Turun naik suhu	±0.2 ℃
Keseragaman suhu	±0.5 ℃
Julat kelembapan	25~95%RH				25~95%RH（20%~98%mengikut penyesuaian)
Sisihan kelembapan	±3%RH
Keamatan cahaya	0~6000LX boleh laras ≤±500LX,(Peredupan sepuluh peringkat, 600LX setiap tahap, kawalan keamatan yang tepat) Jarak ujian 200mm				0~6000LX boleh laras ≤±500LX, (Peredupan tanpa langkah) jarak ujian 200mm
Julat masa	Dengan 99 kitaran program, setiap kitaran dibahagikan kepada 30 segmen, setiap segmen 1~99 jam langkah kitaran
Papan sumber cahaya	tiada 1set	tiada 1set	tiada 1set	tiada 1set	tiada 1set	tiada 1set
Kaedah kawalan suhu dan kelembapan	Kaedah kawalan suhu dan kelembapan yang seimbang
Pengawal	Pengawal skrin sentuh yang besar
Lampu tenaga ultraungu	(Pilihan) Julat spektrum ultraungu 320~400nm				Konfigurasi standard) Julat spektrum UV 320~400nm, Sinaran ultraungu 0~2 (w/m²)
Sistem/kaedah penyejukan	Sistem kawalan penyejukan injap pengembangan elektronik automatik sepenuhnya/pemampat Danfoss yang diimport
Penderia suhu/kelembapan	Rintangan platinum Pt100/penderia kelembapan VAISALA Jerman yang diimport
Suhu kerja	RT+5～30℃
Bekalan kuasa	AC 220V±10% 50HZ			AC 380V±10% 50HZ	AC 220V±10% 50HZ
kuasa	1900W	2200W	3200W	4500W	1900W	2200W
Kelantangan	150L	250L	500L	1000L	150L	250L
WxDxH Saiz pelapik (mm)	480400780	580500850	800700900	10505901610	480400780	580500850
WxDxH Dimensi(mm)	6707751450	7708751550	100011001860	14108901950	6707751450	7708751550
Memuatkan dulang (Standard)	2pcs	3pcs	4pcs		2pcs	3pcs
Pencetak terbenam	Konfigurasi standard
Peralatan keselamatan	Perlindungan terlalu panas pemampat, perlindungan terlalu panas kipas, perlindungan lebih suhu, perlindungan lebih tekanan pemampat, perlindungan beban lampau, perlindungan kekurangan air.
Standard	Menurut garis panduan ujian kestabilan ubat Pharmacopoeia edisi 2015 dan klausa pembuatan berkaitan GB/10586-2006

Carta operasi suhu dan kelembapan:

Ciri-ciri

Penomboran	Kandungan dan huraian	Standard
URS1	Dilengkapi dengan skrin kawalan sentuh yang besar, skrin sentuh≥7 inci. Pemantauan masa nyata keadaan operasi, boleh memaparkan suhu semasa (kelembapan), suhu (kelembapan) nilai set, tarikh, masa, lengkung suhu (kelembapan) dan parameter kerja lain. Parameter operasi boleh dilaraskan sewenang-wenangnya.	ya
URS2	Dengan fungsi penyimpanan data, ia boleh menyimpan 100,000 data.	ya
URS3	Dengan fungsi klasifikasi kuasa pengguna, ia boleh dibahagikan kepada dua peringkat pengguna: ahli teknologi dan pengendali. Pihak berkuasa operator: lihat maklumat antara muka, penggera dan fungsi keluk data. Pihak berkuasa juruteknik: termasuk kuasa pengendali, menetapkan parameter proses, fungsi operasi antara muka kawasan, program pratetap mula dan hentikan, pertanyaan laporan, pertanyaan peristiwa rekod operasi. Setiap akaun mesti log masuk dengan kata laluan sebelum melakukan operasi dalam skop kuasa.	ya
URS4	Dilengkapi dengan sistem penyahbekuan pintar, yang tidak menjejaskan prestasi peralatan semasa penyahbekuan.	ya
URS5	Peralatan ini dilengkapi dengan pencetak mikro (selang pencetakan 0~9999 minit).	ya
URS6	Peralatan ini mempunyai fungsi utama pemanasan, pelembapan, gating, pencahayaan, pensterilan, penyahbekuan, dan penggera.	ya
URS7	Mod operasi peralatan dibahagikan kepada: mod nilai tetap dan mod program (mod program boleh ditetapkan untuk 30 segmen dan 99 kitaran).	ya
URS8	Mod pemasaan peralatan: pemasaan larian, pemasaan suhu malar, pemasaan kelembapan malar, pemasaan suhu dan kelembapan malar boleh dipilih.	ya
URS9	Dengan fungsi penggera: penggera suhu, penggera kelembapan, penggera kekurangan air, penggera terbuka pintu, dsb.	ya
URS10	Jadualkan fungsi mesin suis.	ya
URS11	Fungsi mula mematikan kuasa: Tiada permulaan: Selepas mematikan kuasa dan mulakan semula, sistem berada dalam keadaan berhenti.Permulaan keras: Selepas kuasa dimatikan dan mulakan semula, sistem mula berjalan dari segmen pertama kitaran pertama, dan masa pemasaan dikosongkan.Permulaan lembut: Selepas kuasa dimatikan dan mulakan semula, sistem mula berjalan dari tempoh masa apabila kuasa dimatikan.Tiga mod permulaan boleh ditukar secara bebas, dan kilang lalai untuk tidak dimulakan.	ya
URS12	Antara muka USB standard, data boleh dieksport serta-merta	ya