Generasi baharu peralatan ujian kestabilan dadah, menyepadukan pengalaman reka bentuk dan pengeluaran syarikat selama bertahun-tahun, memperkenalkan dan menghadam teknologi Jerman. Ia menembusi kecacatan bahawa ruang ujian dadah domestik yang sedia ada tidak boleh berjalan secara berterusan untuk masa yang lama. Ia adalah peralatan yang diperlukan untuk pensijilan GMP kilang farmaseutikal.
Penggunaan Produk:
Gunakan kaedah saintifik untuk mencipta suhu stabil jangka panjang, persekitaran kelembapan dan persekitaran cahaya untuk penilaian kegagalan ubat. Ia sesuai untuk ujian dipercepatkan, ujian jangka panjang, ujian kelembapan tinggi dan ujian pendedahan cahaya yang kuat terhadap ubat dan ubat baharu oleh syarikat farmaseutikal. Ia adalah syarikat farmaseutikal Pilihan terbaik untuk ujian kestabilan ubat.
ciri-ciri:
◆Reka bentuk berperikemanusiaan
●Ikuti trend perlindungan alam sekitar dunia, reka bentuk bebas fluorin serba baharu, kecekapan tinggi, penggunaan tenaga yang rendah dan menggalakkan penjimatan tenaga, supaya anda sentiasa berada di barisan hadapan dalam kehidupan sihat.
●Pengawal mikrokomputer, kawalan adalah stabil, tepat dan boleh dipercayai. Ia menggunakan pelapik keluli tahan karat 304, dan empat penjuru adalah bentuk arka separa bulat, yang mudah dibersihkan dan mudah dikendalikan.
●Peredaran udara yang unik untuk memastikan pengagihan angin seragam di dalam studio. Terdapat lubang ujian dengan diameter 25mm di sebelah kiri kotak.
◆Jaminan operasi berterusan
●Dua set pemampat yang diimport ditukar secara automatik untuk memastikan ujian ubat berjalan secara berterusan untuk masa yang lama tanpa kegagalan. Menembusi kecacatan bahawa ruang ujian dadah domestik tidak boleh berjalan secara berterusan untuk masa yang lama.
◆Jaminan Kualiti
●Komponen utama seperti pengawal suhu dan kelembapan, pemampat dan kipas yang beredar adalah produk import, yang mempunyai ciri-ciri operasi yang stabil, selamat dan boleh dipercayai untuk jangka masa yang lama.
◆Fungsi keselamatan
●Sistem penggera had suhu bebas boleh memberi amaran kepada operator dengan bunyi dan cahaya untuk memastikan makmal berjalan tanpa kemalangan. Penggera suhu rendah atau sisihan dan lebih suhu.
◆Penderia kelembapan yang diimport
●Pilih penderia kelembapan yang boleh beroperasi pada suhu tinggi untuk mengelakkan masalah yang disebabkan oleh penggantian mentol basah dan kering yang kerap.
◆Sistem pensterilan UV (pilihan)
●Lampu pembunuh kuman ultraviolet diletakkan di dinding belakang kotak, yang boleh membasmi kuman bahagian dalam kotak dengan kerap, yang boleh membunuh bakteria terapung dalam udara dan wap air yang beredar dalam kuali pelembap di dalam kotak, dengan itu berkesan menghalang pencemaran semasa ujian dadah.
◆Pemantauan automatik dan kawalan pencahayaan (pilihan)
●Memecahkan kecacatan yang menyebabkan pencahayaan tidak dapat dipantau dan dikawal oleh ruang ujian stabil buatan tempatan sedia ada. Sensor cahaya digunakan untuk pemantauan dan boleh laras tanpa langkah untuk mengurangkan pengecilan pencahayaan dan ralat ujian yang disebabkan oleh penuaan tiub lampu.
◆Rekod data dan paparan diagnosis kesalahan
●Apabila kotak ujian gagal, skrin paparan dinamik akan menunjukkan maklumat kerosakan dan kegagalan operasi kotak ujian jelas sekali imbas. Ia boleh disambungkan kepada pencetak atau antara muka komunikasi 485, dan lengkung suhu dan masa boleh direkodkan oleh komputer dan pencetak, yang memberikan jaminan kukuh untuk penyimpanan data dan main balik proses ujian.
Pengawal skrin sentuh boleh atur cara (pilihan)
●Menggunakan skrin sentuh yang besar, operasi skrin adalah mudah dan penyuntingan program adalah mudah.
●Antara muka operasi pengawal tersedia dalam bahasa Cina dan Inggeris, dan lengkung operasi masa nyata boleh dipaparkan pada skrin.
●Ia mempunyai kapasiti 1000 set 999 langkah kitaran bagi 100 program, dan nilai maksimum bagi setiap tempoh masa ialah 99 jam dan 59 minit.
●Selepas data dan keadaan ujian dimasukkan, pengawal mempunyai fungsi kunci skrin untuk mengelakkan penutupan akibat sentuhan manusia.
●Dengan fungsi pengiraan automatik PID, keadaan perubahan suhu dan kelembapan boleh diperbetulkan serta-merta, menjadikan kawalan suhu dan kelembapan lebih tepat dan stabil.
●Dengan antara muka komunikasi RS-232 atau RS-485, anda boleh mereka bentuk program pada komputer, memantau proses ujian dan melaksanakan fungsi seperti menghidupkan dan mematikan.
Penuhi Standard:
Garis panduan ujian kestabilan ubat Pharmacopoeia edisi 2015 dan GB/T10586-2006 peruntukan berkaitan pembuatan
★Syarat ujian kestabilan:
Dalam garis panduan ICH, GMP dan FDA mentakrifkan keperluan dari segi kefungsian, prestasi dan dokumentasi. Eropah, Jepun, dan Amerika Syarikat telah bersetuju untuk membangunkan ujian kestabilan bersama. Matlamat ujian ini adalah untuk mengumpul maklumat sebagai cadangan tentang kestabilan bahan mentah atau ubat. Matlamat utama adalah untuk membuktikan bahawa ubat itu terdedah kepada suhu, kelembapan, Keberkesanan dalam pencahayaan atau persekitaran bersepadu.
★Keadaan penyimpanan untuk ujian kestabilan sampel yang disimpan jangka panjang:
Suhu: +25℃±2℃
Kelembapan: 60+5%RH
Tempoh: 12 bulan
★Keadaan storan untuk ujian kestabilan dipercepatkan
Suhu: +40℃±2℃
Kelembapan: 75+5%RH
Tempoh: 6 bulan
Pencahayaan di bawah keadaan cahaya yang kuat: 4500+500LX
Parameter Teknikal:
(Ujian parameter prestasi dalam keadaan tanpa beban: suhu ambien 20℃, kelembapan ambien 50%RH)
Nama | Bilik ujian kestabilan dadah |
Model | DRK672 |
Julat Kawalan Suhu | Tanpa cahaya 0~65℃ Dengan cahaya 10~50℃ |
Perubahan Suhu/Keseragaman | ±0.5℃/±2℃ |
Julat Kelembapan/Sisihan | 40~95%RH/±3%RH |
Intensiti Cahaya/Ralat | 0~6000LX boleh laras≤±500LX |
Julat Masa | 1~99 jam setiap segmen |
Kaedah Kawalan Suhu dan Kelembapan | Kaedah kawalan suhu dan kelembapan yang seimbang |
Sistem Penyejukan/Kaedah Penyejukan | Dua set pemampat bebas asal import tertutup sepenuhnya bertukar secara automatik |
Pengawal | Pengawal LCD Boleh Diprogram |
Sensor | Rintangan platinum Pt100 Penderia Kelembapan Kapasitif |
Suhu Bekerja | RT+5~30℃ |
Bekalan Kuasa | AC220V±10% 50HZ |
kuasa | 2600W |
Kaedah Peredupan | Peredupan tanpa langkah |
Kelantangan | 250L |
Saiz pelapik (mm) W*D*H | 600*500*830 |
Dimensi (mm) W*D*H | 740*890*1680 |
Memuatkan dulang (standard) | 3 keping |
Pencetak terbenam | Standard |
Peralatan Keselamatan | Perlindungan terlalu panas pemampat, perlindungan terlalu panas kipas, perlindungan suhu berlebihan, perlindungan tekanan berlebihan pemampat, perlindungan beban lampau, perlindungan kekurangan air |
Teguran | 1. Pencetak terbenam standard 2. Peredupan tanpa langkah manual, pengesan pencahayaan standard, penerang atas terbina dalam |