Penguji Keketatan Kebocoran Mikro

Item ujian: Pemeriksaan tidak merosakkan ketat pembungkusan dengan kaedah pereputan vakum

Mematuhi sepenuhnya keperluan kawal selia FASTM F2338-09 dan USP40-1207, berdasarkan teknologi dwi sensor, prinsip kaedah pengecilan vakum sistem dwi-edaran. Sambungkan badan utama penguji ketat kebocoran mikro ke rongga ujian yang direka khas untuk mengandungi pembungkusan yang akan diuji. Instrumen mengosongkan rongga ujian, dan perbezaan tekanan terbentuk antara bahagian dalam dan luar bungkusan. Di bawah tindakan tekanan, gas dalam bungkusan meresap ke dalam rongga ujian melalui kebocoran. Teknologi dwi sensor mengesan hubungan antara masa dan tekanan dan membandingkannya dengan nilai standard. Tentukan sama ada sampel bocor.

Ciri-ciri Produk
Menerajui pembangunan industri. Ruang ujian yang sepadan boleh dipilih untuk sampel ujian yang berbeza, yang boleh digantikan dengan mudah oleh pengguna. Dalam hal memenuhi lebih banyak jenis sampel, perbelanjaan pengguna diminimumkan, supaya instrumen mempunyai kebolehsuaian ujian yang lebih baik.
Kaedah ujian tidak merosakkan digunakan untuk menjalankan pengesanan kebocoran pada bungkusan yang mengandungi ubat. Selepas ujian, sampel tidak rosak dan tidak menjejaskan penggunaan biasa, dan kos ujian adalah rendah.
Ia sesuai untuk mengesan kebocoran kecil, dan juga boleh mengenal pasti sampel kebocoran yang besar, dan memberikan pertimbangan yang layak dan tidak layak.
Keputusan ujian adalah pertimbangan bukan subjektif. Proses ujian setiap sampel diselesaikan dalam kira-kira 30S, tanpa penyertaan manual, untuk memastikan ketepatan dan objektiviti data.
Menggunakan komponen vakum berjenama, prestasi yang stabil dan tahan lama.
Ia mempunyai fungsi perlindungan kata laluan yang mencukupi dan dibahagikan kepada empat peringkat pengurusan kuasa. Setiap operator mempunyai kombinasi nama log masuk dan kata laluan yang unik untuk memasuki operasi instrumen.
Memenuhi keperluan GMP storan tempatan data, pemprosesan automatik, fungsi data ujian statistik dan eksport dalam format yang tidak boleh diubah suai atau dipadamkan untuk memastikan pemeliharaan kekal keputusan ujian.
Instrumen ini dilengkapi dengan pencetak mikro, yang boleh mencetak maklumat ujian lengkap seperti nombor siri peralatan, nombor kelompok sampel, kakitangan makmal, keputusan ujian dan masa ujian.
Data asal boleh disandarkan pada komputer dalam bentuk pangkalan data yang tidak boleh diubah, dan boleh dieksport ke format PDF.
Instrumen ini dilengkapi dengan port bersiri R232, menyokong penghantaran tempatan data, dan mempunyai fungsi peningkatan dalam talian SP untuk memenuhi keperluan individu pelanggan.

Perbandingan kaedah pengesanan kebocoran biasa bahan pembungkusan farmaseutikal

Prinsip ujian kaedah pengecilan vakum
Ia mematuhi sepenuhnya standard FASTM F2338-09 dan keperluan kawal selia USP40-1207, berdasarkan teknologi dwi penderia dan prinsip kaedah pengecilan vakum sistem dwi peredaran. Sambungkan badan utama penguji ketat kebocoran mikro ke rongga ujian yang direka khas untuk mengandungi pembungkusan yang akan diuji. Instrumen mengosongkan rongga ujian, dan perbezaan tekanan terbentuk antara bahagian dalam dan luar bungkusan. Di bawah tindakan tekanan, gas dalam bungkusan meresap ke dalam rongga ujian melalui kebocoran. Teknologi dwi sensor mengesan hubungan antara masa dan tekanan, dan membandingkannya dengan nilai standard. Tentukan sama ada sampel bocor.

Parameter Produk

Standard
ASTM F2338 menggunakan kaedah pereputan vakum untuk memeriksa secara tidak merosakkan kaedah ujian standard ketat pembungkusan, SP1207 standard US Pharmacopoeia

Konfigurasi instrumen
hos, pam vakum, pencetak mikro, skrin LCD sentuh, ruang ujian